Solução de detecção de malária PCR de PCR Rainsure PCR: Uma abordagem de ponta para identificação rápida e quantitativa do plasmodium

À medida que o tradicional ano novo chinês se aproxima e o festival da primavera se desenrola, os viajantes globais que retornam para casa iniciaram um aumento na mobilidade da multidão, aumentando o risco de infecções respiratórias. Simultaneamente, a ascensão nos retornados aumentou a ameaça de malária importada. Vários departamentos domésticos do CDC relataram um número crescente de casos de malária importados, levando a emissão de documentos para reforçar a prevenção da malária durante a temporada de festas.

Relatos de casos recentes e cronograma de notificações do CDC

· 18 de janeiro: Yantai CDC identifica um raro plasmodium falciparum e um caso de infecção por ovale de Plasmodium .

· 19 de janeiro: O Huizhou CDC relata um caso importado de infecção maligna de abuso.

· 19 de janeiro: Jiangsu Xuzhou CDC emite um lembrete urgente para que os retornados estejam vigilantes contra a malária importada.

· 28 de janeiro: Pequim CDC enfatiza a necessidade de tomar cuidado com a malária durante as viagens de férias.

· 30 de janeiro: Luoyang CDC relata casos de malária por Falciparum entre os retornados.

· 31 de janeiro: Chongqing CDC enfatiza a atenção dos retornados à prevenção da malária.

Malária: uma preocupação global de saúde

A malária, reconhecida ao lado da AIDS e da tuberculose, continua sendo uma grande ameaça, apesar da certificação do país para a eliminação da malária em 2021. De acordo com o mais recente relatório da Malária da OMS, existem aproximadamente 241 milhões de casos globais de malária, resultando em 627.000 mortes.

Os primeiros sintomas da malária, muitas vezes confundidos com influenza, podem levar a consequências graves se não forem tratadas prontamente. Com sintomas, incluindo febre, dor de cabeça e calafrios, a rápida progressão para malária grave em 24 horas é possível se não for tratada.

Em dezembro de 2023, Taiwan relatou uma morte relacionada à malária, ressaltando a ameaça em andamento. Um viajante do sexo masculino, que não tomou profilaxia da malária durante sua visita à Nigéria, exibiu sintomas como febre, calafrios e sinais de doenças graves ao retornar a Taiwan. O caso foi diagnosticado com malária por Falciparum em 1º de dezembro. Infelizmente, a condição do indivíduo se deteriorou rapidamente, resultando em falência de múltiplos órgãos e, finalmente, morte.

Para enfrentar esse desafio, a Rainsure Scientific introduziu o kit de detecção quantitativa de PCR digital Rainsure para quatro espécies de plasmodium em 2021. Esta solução avançada permite a triagem precoce da infecção, o monitoramento do tratamento em tempo real e a avaliação de alta, garantindo alta sensibilidade e precisão.

Validação e superioridade

A solução de testes de malária da Rainsure foi adotada por hospitais, departamentos do CDC e institutos de pesquisa. Um estudo realizado no Hospital Huashan, afiliado à Fudan University, validou sua superioridade sobre os métodos tradicionais. O estudo envolveu o exame de 39 pacientes positivos (confirmados por exame microscópico) que abrangem de 2016 a 2021, 20 indivíduos saudáveis e 6 pacientes com outras infecções por parasitas no sangue. As amostras de sangue total foram examinadas usando os manchas de sangue tradicionais e a tecnologia de PCR digital (DPCR) da RAINSure, afirmando a eficácia do protocolo de teste rápido da malária multiplex desenvolvido pela Rainure Scientific.

O sistema de DPCR de chuva demonstrou sua capacidade de diagnóstico rápido e quantificação de amostras de DNA da malária. Com uma sensibilidade analítica tão baixa quanto 0,557 cópias/μL (IC 95% 0,521-0,607), o sistema exibiu uma sensibilidade notável de 98% e uma especificidade de 100% para amostras clínicas. Notavelmente, o sistema DPCR identificou três casos de múltiplas co-infecções da malária, incluindo uma instância de infecção por malária tripla.

Um aspecto significativo do estudo envolveu o monitoramento da eficácia da terapia medicamentosa por meio de amostras diárias consecutivas de sangue de um paciente específico (paciente 39). Os resultados do DPCR revelaram alterações em tempo real nas concentrações de DNA de Plasmodium falciparum , variando de 5474 cópias/cópias μL-0/μL, refletindo a eficácia de medicamentos antimaláricos.

Este estudo destacou ainda a capacidade aprimorada de detecção da malária das amostras de sangue (com o plasma removido) sobre o sangue total. Esses achados, enfatizando as vantagens do DPCR em relação à microscopia óptica tradicional, foram publicados em Clinica Chmica Acta com um fator de impacto de 6,314.

A eficácia do método de PCR digital da Rainsure também foi destacada em uma notícia da Medical Voice Medicine durante o Ano Novo Chinês em 2022. Em 5 de novembro de 2021, um indivíduo que retornou a Xangai da África. Ao completar 14 dias de isolamento centralizado, o indivíduo estava se preparando para voltar para casa quando um início abrupto de sintomas, incluindo aperto no peito, fadiga, levou a um episódio desmaiado, provocando admissão imediata no hospital. Exames subsequentes, teste de anticorpos abrangentes, PCR no sangue, avaliações de função do fígado e renal, tomografia computadorizada do tórax, eletrocardiogramas e outros diagnósticos relacionados, revelaram indicadores alarmantes de saúde. Os achados apontaram para um aumento anormal nos glóbulos brancos, baixa contagem de plaquetas, danos graves da função hepática e insuficiência renal aguda, categorizando a condição do paciente como criticamente urgente.

Após a admissão na ala de isolamento, um teste adicional de antígeno de Plasmodium sugeriu a presença de infecção por Plasmodium falciparum . Posteriormente, utilizando o kit de teste de malária PCR da PCR da Rainsure, a equipe médica identificou com precisão uma infecção mista de Plasmodium falciparum e Plasmodium ovale . O tratamento oportuno e preciso, guiado pelos resultados do DPCR, impediu a deterioração da condição do paciente, levando a uma recuperação bem -sucedida dentro de 48 horas.

Em resumo, o método de PCR digital da Rainsure prova ser uma ferramenta inovadora e precisa no diagnóstico e tratamento da malária, oferecendo sensibilidade superior e recursos de monitoramento em tempo real. A aplicação bem -sucedida dessa tecnologia em casos críticos ressalta seu potencial para revolucionar a detecção da malária, contribui para estratégias de tratamento eficazes e afetam significativamente os resultados globais de saúde.

Vantagens do método de PCR digital Rainsure

Parâmetros	Giemsa coloração da malária Filmes de sangue	PCR em tempo real	PCR digital
Taxa falsa negativa	Alto	Moderadamente alto	Baixo
Requisitos de controle de janela de coleta de sangue	Alto	Moderadamente alto	Baixo
Requisitos de nível profissional do operador	Alto	Moderadamente alto	Baixo
Processo de teste	Complicado	Simples	Simples
Alvo detectado/reação	1 alvo/reação	1-2 alvos/reação	Múltiplos alvos/reação
Quantificação	Qualitativo	Semi-quantitativo	Quantificação absoluta
Repetibilidade	Baixo	Alto	Alto
Tempo de resposta (TAT)	1 hora	2-3 horas	2-3 horas

O método de PCR digital da Rainsure supera os métodos de detecção tradicionais. Comparado ao exame de esfregaço sanguíneo, oferece baixas taxas falsas negativas, processos de teste simplificados e quantificação absoluta. A série DropDX e Dropx de sistemas de PCR digital, endossada por principais certificações como NMPA, FDA-UUA e CE-IVDR, se distinguem por alta sensibilidade, estabilidade e reprodutibilidade.

Essas plataformas apresentam um projeto de fluorescência multiplexada, facilitando a detecção simultânea de vários alvos em uma única amostra. Isso não apenas otimiza os fluxos de trabalho de teste clínico, minimizando o consumo de amostras, o uso do reagente e o tempo de teste, mas também aumenta a eficiência da detecção de infecções por malária de baixo nível. Os sistemas, hábeis no diagnóstico de infecções mistas e permitindo o monitoramento contínuo de várias amostras, integram perfeitamente com o ajuste rápido das estratégias de tratamento. Essa integração se mostra instrumental para conter o uso excessivo de vários medicamentos e mitigar o risco de potencial resistência a medicamentos.

A adoção generalizada do método de PCR digital da Rainure está pronta para promover a detecção de Plasmodium , contribuir significativamente para a pesquisa de resistência a medicamentos e abrir caminho para tratamento individualizado e preciso. Essa abordagem transformadora não apenas promete elevar os esforços de prevenção e controle da malária a novos patamares, mas também incuta confiança na busca pela humanidade de erradicar completamente a malária.

Sobre Rainsure Scientific

Dedicado ao diagnóstico de precisão, a Rainsure Scientific é uma empresa de visão de futuro que se concentra em plataformas de diagnóstico inovadoras e soluções de ciências da vida. Com uma equipe de graduados da Ivy League e veteranos do setor, a Rainsure pretende capacitar os clientes por meio de tecnologia inovadora e fabricação inteligente. A empresa foi pioneira com sucesso instrumentos científicos líderes mundiais e produtos de diagnóstico molecular por meio de acumulação contínua de conhecimento em microfluídica e fabricação inteligente. Isso inclui plataformas de pesquisa de microfluídicas de ponta, sistemas de PCR digital de última geração e kits de suporte abrangentes.